[一物一码] 防伪朔源” 跨境电商销售医药产品追溯体系

人民网北京9月17日电 （董兆瑞）昨天下午，北京市召开“两区”建设一周年成效第二场新闻发布会。会上，北京市药监局党组成员、副局长王福义介绍，北京市在跨境电商销售医药产品试点工作中，以“一物一码、物码同追”为基本原则建立跨境医药产品追溯体系，实现跨境医药产品最小包装单元可追溯、可核查。

王福义表示，跨境电商销售医药产品试点工作是“两区”建设中促进生物医药产业发展的重要举措之一，也是我国跨境电商政策在涉及医药产品方面的首次尝试。北京市药监局结合当前跨境医药产品行业特点，创新出台了一系列行业发展引导政策，明确了试点申请标准及仓储物流标准，建立了部门协同、政企联动、市场支撑、共同推进的医药跨境电商运营和监管服务体系，为更好地开展跨境医药电商试点工作奠定了基础。

为建立和完善跨境医药产品质量保障长效机制，促进行业协调发展，北京市药监局牵头会同北京市商务局、北京海关、天竺综保区等部门成立跨境电商销售医药产品试点工作推进小组，并建立联席会议沟通机制。围绕“整体高效、公开透明、综合监管”的原则，以实现“一体化”整体运行和“一站式”高效服务为目标，制定出台“试点工作实施方案”“试点申请程序”，以及“试点企业仓储物流管理规范”等配套文件。

同时，明确试点企业应当履行质量管理、产品追溯、售后服务等义务，发挥企业的主体作用，以“一物一码、物码同追”为基本原则建立跨境医药产品追溯体系，实现跨境医药产品最小包装单元可追溯、可核查，并要求试点企业实行先行赔付制度，维护境内消费者的合法权益。

为规范跨境医药产品仓储物流服务，提升试点企业质量管理水平，统一监管标准，北京市药监局在全国范围内率先颁布了《北京市跨境电商销售医药产品试点企业仓储物流管理规范》，从产品追溯、仓储及运输设备、信息化管理系统、人员管理、操作流程等方面，对试点仓储物流管理提出具体要求。“管理规范的出台对于保障跨境医药试点产品质量安全，促进建立公平、有序、健康和可持续的市场运营体系具有重要意义。”王福义说。